1. Giới thiệu tổng quan

Trong ngành dược phẩm - nơi tiêu chuẩn sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt theo GMP và ISO 14644 - việc duy trì môi trường vô trùng và chất lượng dung dịch tuyệt đối là yêu cầu bắt buộc. Một trong những thiết bị then chốt để đảm bảo yếu tố này chính là lõi lọc giấy xếp, hay còn gọi là Pleated Filter Cartridge.

Vì sao Pleated Filter Cartridge quan trọng trong nhà máy dược?

Pleated Filter Cartridge là thiết bị lọc được sử dụng trong nhiều giai đoạn sản xuất: từ tiền xử lý nước, lọc dung dịch hoạt chất, đến đảm bảo khí nén đi vào vùng sạch không mang theo hạt bụi hay vi sinh vật. Chúng đóng vai trò như một “hàng rào vi lọc”, loại bỏ tạp chất với độ chính xác cao, bảo vệ quy trình sản xuất khỏi nguy cơ nhiễm chéo và sai lệch chất lượng.

loi-loc-giay-xep-vcr-1

Doanh nghiệp cần gì từ một bảng giá lõi lọc cập nhật?

  • Chủ đầu tư cần lập dự toán thiết bị chính xác.
  • Phòng mua hàng cần đánh giá hiệu quả chi phí giữa các loại lõi (PES, PP, PTFE...).
  • QA/QC cần đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn tài liệu kỹ thuật & chứng nhận.
  • Kỹ thuật viên cần chọn đúng loại lõi cho từng công đoạn: lọc cuối, tiền lọc, lọc khí...

Vì vậy, việc nắm bắt bảng giá lõi lọc giấy xếp mới nhất, cùng với các thông số kỹ thuật và ứng dụng chi tiết, là điều không thể thiếu để tối ưu hiệu quả vận hành và đảm bảo tuân thủ quy chuẩn.

2. Pleated Filter Cartridge là gì?

Pleated Filter Cartridge, hay còn gọi là lõi lọc giấy xếp, là một loại lõi lọc chuyên dụng được thiết kế với cấu trúc giấy lọc gấp nếp (pleated) nhằm tăng tối đa diện tích bề mặt lọc trong một không gian nhỏ. Đây là thiết bị lọc quan trọng trong ngành dược phẩm, thực phẩm, hóa mỹ phẩm và điện tử, đặc biệt trong các hệ thống yêu cầu lọc tinh hoặc tiệt trùng.

Cấu tạo đặc trưng của Pleated Filter Cartridge

  • Lớp lọc chính: thường làm từ các vật liệu như Polypropylene (PP), Polyethersulfone (PES), Polytetrafluoroethylene (PTFE), PVDF hoặc Nylon.
  • Cấu trúc xếp nếp (pleat): tạo ra diện tích bề mặt lọc lớn hơn gấp 3-5 lần so với dạng phẳng, giúp tăng lưu lượng lọc và kéo dài tuổi thọ lõi.
  • Lõi và vỏ trong/ngoài: được làm từ nhựa y sinh hoặc thép không gỉ, đảm bảo độ bền và tương thích hóa học.
  • Đầu nối: đa dạng chuẩn (DOE, 222, 226...), tương thích với nhiều loại housing khác nhau.

Ưu điểm vượt trội so với các loại lõi lọc khác

Tiêu chí

Pleated Filter Cartridge

Lõi sợi quấn

Lõi than hoạt tính

Diện tích lọc

Rất lớn

Thấp

Trung bình

Lưu lượng lọc

Cao

Thấp

Trung bình

Độ chính xác lọc

Cao (0.1-10 µm)

Trung bình

Thấp

Khả năng chịu hóa chất

Cao (tùy vật liệu)

Trung bình

Hạn chế

Ứng dụng

Lọc tinh, lọc vi sinh

Tiền lọc

Khử mùi, hấp phụ

Xem thêm: Cách tối ưu hóa tuổi thọ của lõi lọc giấy xếp trong sản xuất

3. Ứng dụng của lõi lọc giấy xếp trong nhà máy dược phẩm

Trong nhà máy dược phẩm, việc kiểm soát hạt bụi, vi sinh và tạp chất là yêu cầu bắt buộc trong toàn bộ chuỗi sản xuất. Lõi lọc giấy xếp (Pleated Filter Cartridge) được sử dụng linh hoạt ở nhiều công đoạn để đảm bảo môi trường và nguyên liệu luôn đạt tiêu chuẩn GMP - WHO - EU - ISO 14644.

loi-loc-giay-xep-vcr-tp

Lọc dung dịch - tiệt trùng trước khi đóng gói

  • Ứng dụng: Lọc các dung dịch thuốc, nước cất pha tiêm, nước tinh khiết (WFI), dung môi trước khi chiết rót.
  • Loại lõi phù hợp: PES 0.2 µm hoặc PTFE 0.1 µm - giúp loại bỏ hoàn toàn vi sinh vật và hạt siêu mịn.
  • Lợi ích: Đảm bảo không nhiễm khuẩn, phù hợp với các yêu cầu về tiệt trùng cuối.

Lọc khí nén - khí sạch cấp cho vùng sản xuất

  • Ứng dụng: Lọc khí cấp sạch cho buồng chiết rót, phòng cân, khu vực hở...
  • Loại lõi phù hợp: PTFE, PVDF hoặc Nylon - khả năng giữ bụi, bền với áp lực và có thể lọc vi khuẩn.
  • Lợi ích: Tránh đưa vi sinh vật từ hệ thống khí nén vào khu vực sản xuất vô trùng.

Tiền lọc cho hệ thống nước RO - WFI

  • Ứng dụng: Lọc sơ bộ trước các bước lọc thẩm thấu ngược hoặc trao đổi ion.
  • Loại lõi phù hợp: PP xếp nếp - 1 đến 10 µm - giúp bảo vệ màng RO, kéo dài tuổi thọ hệ thống.
  • Lợi ích: Loại bỏ hạt lớn, giảm tắc nghẽn, giảm chi phí bảo trì.

Lọc dung môi, hóa chất trong quá trình sản xuất

  • Ứng dụng: Lọc ethanol, methanol, dung môi rửa thiết bị...
  • Loại lõi phù hợp: PTFE hoặc PVDF - chịu hóa chất tốt, không giải phóng sợi.
  • Lợi ích: Đảm bảo độ tinh khiết cao cho dung môi - không ảnh hưởng đến sản phẩm cuối.

4. Các loại Pleated Filter Cartridge phổ biến hiện nay

Tùy vào mục đích sử dụng (lọc dung dịch, lọc khí, lọc dung môi...), nhà máy dược phẩm sẽ cần lựa chọn Pleated Filter Cartridge phù hợp về vật liệu, cấp lọc (micron rating), và cấu hình kết nối. Dưới đây là các loại lõi lọc giấy xếp phổ biến nhất hiện nay mà VCR cung cấp.

Lõi lọc PES (Polyethersulfone)

  • Cấp lọc phổ biến: 0.1 µm, 0.22 µm, 0.45 µm
  • Ứng dụng: Lọc vi sinh vật, lọc cuối trước chiết rót thuốc tiêm, nước pha tiêm.
  • Đặc điểm: Tương thích sinh học cao, lưu lượng lớn, độ giữ vi khuẩn xuất sắc.
  • Phù hợp cho: hệ thống lọc vô trùng đạt chuẩn EU-GMP.

Lõi lọc PP (Polypropylene)

  • Cấp lọc phổ biến: 1 µm, 5 µm, 10 µm
  • Ứng dụng: Tiền lọc cho hệ thống nước RO, lọc sơ cấp trước PES.
  • Đặc điểm: Giá thành thấp, kháng hóa chất nhẹ, dễ thay thế.
  • Phù hợp cho: giai đoạn tiền xử lý dung dịch, nước tinh khiết.

Lõi lọc PTFE (Polytetrafluoroethylene)

  • Cấp lọc phổ biến: 0.1 µm - 1 µm
  • Ứng dụng: Lọc khí nén, khí sạch, dung môi hữu cơ.
  • Đặc điểm: Chịu nhiệt cao, kháng dung môi mạnh, không thấm nước.
  • Phù hợp cho: vùng chiết rót hở, hệ thống HVAC.

Lõi lọc PVDF (Polyvinylidene Fluoride)

  • Cấp lọc phổ biến: 0.2 µm - 1 µm
  • Ứng dụng: Lọc dung dịch có tính oxy hóa cao, cồn, hóa chất đặc biệt.
  • Đặc điểm: Bền hóa học, không hấp phụ protein, độ bền cơ học tốt.
  • Phù hợp cho: dung dịch nhạy cảm, sản phẩm tiêm truyền.

loi-loc-giay-xep-vcr-3

Lõi lọc Nylon & Nylon 66

  • Cấp lọc phổ biến: 0.45 µm - 5 µm
  • Ứng dụng: Lọc khí, hơi, hoặc dung dịch trung tính.
  • Đặc điểm: Tốc độ dòng cao, độ bền kéo tốt, ít biến dạng.
  • Phù hợp cho: phòng cân, phòng chuẩn bị nguyên liệu.

Capsule Filter - Lọc viền nang

  • Cấp lọc: tùy chỉnh theo yêu cầu (0.1 - 10 µm)
  • Ứng dụng: Lọc cuối trong hệ thống nhỏ hoặc không cần housing.
  • Đặc điểm: Thiết kế kín, sẵn sàng sử dụng, dễ thay thế nhanh.
  • Phù hợp cho: thử nghiệm, pilot scale, lọc giai đoạn cuối.

So sánh nhanh các loại lõi lọc giấy xếp

Vật liệu

Cấp lọc

Kháng hóa chất

Ứng dụng điển hình

PES

0.1 - 0.45 µm

Trung bình

Lọc vi sinh - pha tiêm

PP

1 - 10 µm

Trung bình

Tiền lọc dung dịch

PTFE

0.1 - 1 µm

Rất cao

Lọc khí, dung môi

PVDF

0.2 - 1 µm

Cao

Lọc oxy hóa, hóa chất

Nylon

0.45 - 5 µm

Trung bình

Lọc khí, nước sạch

Capsule

0.1 - 10 µm

Tùy loại

Lọc nhanh - không housing

Việc lựa chọn đúng loại Pleated Filter Cartridge không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, mà còn tối ưu được chi phí bảo trì - thay thế - tiêu hao thiết bị trong vận hành nhà máy dược phẩm.

Xem thêm: Ứng dụng của lõi lọc giấy xếp trong lọc nước mắm truyền thống

5. Bảng giá lõi lọc giấy xếp mới nhất (2025)

Giá các loại Pleated Filter Cartridge dưới đây được cập nhật theo báo giá mới nhất từ nhà cung cấp VCR trong năm 2025. Mức giá mang tính tham khảo cho từng loại vật liệu, cấp lọc và kích thước phổ biến - phục vụ cho các ứng dụng trong nhà máy dược phẩm.

Bảng giá chi tiết theo vật liệu & kích thước

Mã sản phẩm

Vật liệu lọc

Cấp lọc (µm)

Chiều dài (inch)

Giá lẻ (VNĐ)

Ghi chú

VCR-PES-10

PES

0.2 µm

10"

1.850.000

Lọc vi sinh, đạt USP Class VI

VCR-PP-10

Polypropylene

5 µm

10"

950.000

Dùng tiền lọc dung dịch

VCR-PP-40

Polypropylene

10 µm

40"

3.200.000

Lọc thô hệ RO

VCR-PTFE-10

PTFE

0.1 µm

10"

2.600.000

Lọc khí nén, dung môi

VCR-PVDF-20

PVDF

0.45 µm

20"

3.100.000

Lọc hóa chất oxy hóa

VCR-NYLON66-30

Nylon 66

1 µm

30"

3.500.000

Lọc khí, dung dịch nhẹ

VCR-CAP-PES

Capsule (PES)

0.2 µm

-

4.200.000

Không cần housing, lắp nhanh

Lưu ý quan trọng:

  • Giá đã được điều chỉnh theo tỷ lệ lạm phát nguyên liệu và chi phí nhập khẩu tăng cao trong năm 2025.
  • Mức giá có thể thay đổi theo thời điểm báo giá, số lượng đặt hàng, chứng nhận yêu cầu (FDA, USP, ISO...).
  • Đối với dự án GMP hoặc số lượng lớn, chính sách chiết khấu từ 10-30% sẽ được áp dụng linh hoạt.

6. Các yếu tố ảnh hưởng đến giá

Mức giá của lõi lọc giấy xếp không chỉ phụ thuộc vào kích thước hay thương hiệu, mà còn chịu tác động từ nhiều yếu tố kỹ thuật và tiêu chuẩn kiểm định. Dưới đây là những yếu tố chính khiến giá lõi lọc có thể khác nhau gấp nhiều lần cho cùng một loại:

Loại vật liệu và độ tinh khiết

  • PES, PP, PTFE, PVDF, Nylon là các vật liệu phổ biến, nhưng mỗi loại có tính năng và giá thành khác nhau.
  • Vật liệu cao cấp như PTFE hoặc PVDF có khả năng kháng hóa chất và chịu nhiệt tốt hơn - giá cao hơn.
  • Một số lõi lọc dùng trong ngành dược yêu cầu vật liệu đạt chuẩn USP Class VI, không pyrogen, nên có chi phí sản xuất cao hơn.

Ví dụ: Lõi lọc PES dùng trong lọc tiệt trùng có giá gấp 2-3 lần lõi PP cùng kích thước.

loi-loc-giay-xep-vcr-5

Cấu hình đầu nối (DOE, 222, 226…)

  • DOE (Double Open End): Giá thấp hơn, phổ biến trong hệ thống đơn giản.
  • Đầu 222/226 + o-ring hoặc fin: Tăng độ kín khít - dùng trong hệ thống yêu cầu chống rò rỉ tuyệt đối (lọc vô trùng).
  • Loại o-ring đi kèm (Silicon, EPDM, Viton, Teflon...) cũng ảnh hưởng lớn đến chi phí.

Lõi có đầu 226 với o-ring Viton thường đắt hơn lõi DOE cùng vật liệu khoảng 20-40%.

Tiêu chuẩn và chứng nhận quốc tế

  • Các lõi lọc dùng trong nhà máy dược phẩm bắt buộc phải đạt:
    • FDA 21 CFR (Hoa Kỳ) - vật liệu tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm.
    • USP Class VI - không độc tế bào, không gây phản ứng sinh học.
    • ISO 9001, ISO 13485 - sản xuất trong môi trường được kiểm soát chất lượng.
    • BSE/TSE Free, Non-Pyrogenic - loại trừ nguy cơ lây nhiễm protein, vi sinh.
  • Những chứng nhận này tăng giá thành đáng kể nhưng là điều kiện bắt buộc nếu muốn qua thẩm định GMP.

Việc hiểu rõ các yếu tố cấu thành giá sẽ giúp doanh nghiệp:

  • Chọn đúng sản phẩm cho từng khu vực sản xuất (không mua dư tính năng).
  • Dự trù ngân sách hợp lý khi xây dựng hệ thống lọc.
  • Tránh mua phải sản phẩm không đạt chuẩn, gây rủi ro audit GMP.

Xem thêm: Kiểm tra chất lượng lõi lọc giấy xếp trước khi sử dụng

7. Khi nào cần thay lõi lọc giấy xếp?

Trong môi trường sản xuất dược phẩm, việc thay lõi lọc đúng thời điểm không chỉ giúp đảm bảo hiệu quả lọc, mà còn tránh các rủi ro về nhiễm chéo, sụt áp, và sai lệch chất lượng sản phẩm. Dưới đây là các dấu hiệu và gợi ý thay thế lõi lọc giấy xếp (Pleated Filter Cartridge) theo từng ngữ cảnh thực tế:

Dấu hiệu nhận biết lõi lọc cần thay

Dấu hiệu

Biểu hiện thực tế

Ảnh hưởng

Tăng chênh áp

Áp suất đầu vào tăng, đầu ra giảm

Giảm lưu lượng, nguy cơ vỡ lõi

Lưu lượng giảm

Thời gian lọc kéo dài, hiệu suất giảm

Tắc nghẽn lõi do bám cặn

Chất lượng sản phẩm suy giảm

Dung dịch vẩn đục, nhiễm khuẩn

Lõi không còn giữ được vi sinh

Màu sắc lõi đổi màu rõ rệt

Xám, nâu, đen sau thời gian sử dụng

Bụi bẩn hoặc tạp chất tích tụ

Không nên chờ đến khi có sự cố mới thay lõi, vì điều này có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến toàn bộ mẻ sản xuất hoặc gây sai lệch hồ sơ GMP.

Chu kỳ thay lõi theo từng ứng dụng

Ứng dụng

Vật liệu lõi phổ biến

Chu kỳ đề xuất

Lọc vi sinh (PES)

PES 0.2 µm

3 - 4 tuần (hoặc 50 - 70 mẻ)

Tiền lọc nước RO (PP)

PP 5 - 10 µm

1 - 2 tháng

Lọc khí (PTFE)

PTFE 0.1 - 1 µm

3 - 6 tháng

Lọc dung môi (PVDF, PTFE)

PVDF/PTFE

Theo chu kỳ vệ sinh CIP hoặc 1000L

Chu kỳ có thể thay đổi tùy vào:

  • Mức độ bẩn đầu vào
  • Tần suất sản xuất
  • Cấu hình hệ thống lọc (áp suất, hướng dòng, nhiệt độ...)

Gợi ý sử dụng đồng hồ chênh áp để giám sát

Để đảm bảo thay lõi đúng lúc - không quá sớm (gây lãng phí), cũng không quá muộn (gây tắc nghẽn hoặc nhiễm khuẩn), nhà máy nên trang bị đồng hồ chênh áp ngay trên housing lõi lọc.

  • Đo áp suất đầu vào - đầu ra => tính toán ΔP (áp suất chênh)
  • Ngưỡng ΔP đề xuất thay lõi: 0.7 - 1.0 bar
  • Khi ΔP tăng đột ngột => nguy cơ tắc nghẽn lõi hoặc bám bẩn cục bộ

Gợi ý thiết bị: Đồng hồ chênh áp dạng cơ hoặc dạng điện tử chuyên dụng cho phòng sạch - có thể tích hợp cảnh báo tự động.

Xem thêm: Giải mã công nghệ giúp lõi lọc giấy xếp loại bỏ tạp chất siêu nhỏ

8. FAQ - Câu hỏi thường gặp

Nên chọn lõi lọc PES hay PTFE cho khu vực tiệt trùng?

  • Nếu bạn lọc dung dịch tiêm truyền, nước pha tiêm, nên chọn lõi PES (0.2 µm) - vật liệu này được thiết kế đặc biệt cho lọc vi sinh, đạt USP Class VI, tương thích sinh học và có khả năng giữ vi khuẩn tuyệt vời.
  • Nếu bạn lọc khí sạch, khí nén hoặc dung môi dễ bay hơi, nên dùng lõi PTFE - có tính kháng hóa chất cao, chống thấm nước, lý tưởng cho lọc vô trùng trong môi trường không lỏng.

loi-loc-giay-xep-vcr

Lõi lọc giấy xếp có tái sử dụng được không?

  • Trong ngành dược phẩm, lõi lọc thường là loại dùng một lần (single-use) để đảm bảo an toàn tuyệt đối về vi sinh và tránh nguy cơ tái nhiễm.
  • Một số lõi (như PP) có thể vệ sinh và tái dùng giới hạn trong giai đoạn tiền lọc, nhưng phải theo quy trình SOP được thẩm định.
  • Các lõi lọc vi sinh (PES, PTFE) không nên tái sử dụng, đặc biệt là sau khi dùng để lọc sản phẩm cuối.

Có thể dùng chung một loại lõi cho cả nước RO và dung môi không?

  • Không nên. Nước RO thường dùng lõi PP hoặc PES, trong khi dung môi hữu cơ (ethanol, IPA…) cần lõi PTFE hoặc PVDF có khả năng kháng hóa chất.
  • Dùng sai vật liệu sẽ khiến lõi bị phân hủy, rò rỉ sợi, hoặc gây phản ứng với chất lỏng → ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng sản phẩm.

Luôn kiểm tra bảng tương thích hóa học của vật liệu lọc trước khi chọn.

Lõi lọc có dùng được trong hệ thống hiện tại không?

  • Hầu hết lõi lọc tại VCR có đa dạng cấu hình đầu nối: DOE, 222, 226, Fin, Flat - tương thích với hầu hết các housing trên thị trường (Pall, Sartorius, Millipore…).
  • Ngoài ra còn có tùy chọn về vật liệu o-ring (EPDM, Viton, Silicon, Teflon…) giúp tương thích với hệ thống có yêu cầu riêng.

Bạn nên gửi ảnh hoặc mã housing hiện tại cho kỹ thuật VCR để được tư vấn chọn đúng chuẩn lắp đặt.

9. Liên hệ tư vấn & báo giá

Việc lựa chọn đúng Pleated Filter Cartridge không chỉ đảm bảo chất lượng sản phẩm dược phẩm đầu ra mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến chi phí vận hành và khả năng vượt qua các đợt thanh tra GMP.

Để hỗ trợ doanh nghiệp lựa chọn đúng loại lõi lọc cho từng ứng dụng cụ thể (lọc khí, dung dịch, nước tinh khiết, dung môi…), đội ngũ kỹ thuật VCR sẵn sàng tư vấn chi tiết theo từng:

  • Loại vật liệu: PES, PP, PTFE, PVDF, Nylon…
  • Cấp lọc: 0.1 - 10 micron
  • Cấu hình kết nối: DOE, 222/Fin, 226/Flat
  • Chứng nhận yêu cầu: USP Class VI, FDA, BSE/TSE Free...

Chính sách hỗ trợ đặc biệt từ VCR

  • Tư vấn kỹ thuật 1:1 miễn phí theo nhu cầu nhà máy
  • Gửi mẫu test miễn phí với khách hàng nhà máy dược phẩm
  • Chiết khấu số lượng lớn, hỗ trợ báo giá nhanh theo dự án GMP
  • Giao hàng toàn quốc - hỗ trợ xuất hóa đơn đầy đủ

Liên hệ ngay hôm nay:

Hotline: 090.123.9008

Email: [email protected]

Website: https://loilocgiayxep.vn/

Diep VCR